專注可降解生物材料，「花沐醫(yī)療」完成近億元B輪融資

據(jù)悉，「花沐醫(yī)療」已于近日完成近億元B輪融資。本輪融資由菏澤市兗礦金谷文景基金投資，所募集資金將主要用于公司自主研發(fā)的產(chǎn)品開展多中心臨床試驗(yàn)，并持續(xù)推進(jìn)可降解生物材料的注冊(cè)上市計(jì)劃。此前，該公司還曾獲得同創(chuàng)偉業(yè)、華嶺資本、動(dòng)平衡資本、鼎心資本、泰煜資本等機(jī)構(gòu)的投資。

「花沐醫(yī)療」是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，公司建立了植入級(jí)可吸收材料技術(shù)平臺(tái)，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)出多個(gè)科室應(yīng)用的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括可吸收椎間融合器、可吸收復(fù)合韌帶固定釘、可吸收帶線錨釘、可吸收顱頜固定系統(tǒng)等產(chǎn)品系列。其中，首款運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可吸收產(chǎn)品已經(jīng)在2020年進(jìn)入臨床階段。

可降解植入器械可在體內(nèi)降解吸收，無需二次手術(shù)取出，具有生物活性可加速促進(jìn)骨融合，能夠替代傳統(tǒng)鈦合金、PEEK材料，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)植入物存在的眾多缺陷，已經(jīng)成為技術(shù)和臨床應(yīng)用的發(fā)展趨勢(shì)。但由于材料革新難度大，以及難以保證穩(wěn)定性、安全性等問題，目前可降解植入器械賽道在國內(nèi)仍屬于空白，市場(chǎng)長期被強(qiáng)生、美敦力、施樂輝等外企占據(jù)?！富ㄣ遽t(yī)療」希望突破進(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)可降解植入器械

「花沐醫(yī)療」在可降解生物材料領(lǐng)域的產(chǎn)品布局覆蓋了骨科脊柱、創(chuàng)傷修復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、頜面外科、神經(jīng)外科等疾病領(lǐng)域，推出了椎間融合器、韌帶重建固定系統(tǒng)、ACL人工韌帶、可吸收釘板固定系統(tǒng)等多款可降解吸收產(chǎn)品。

據(jù)「花沐醫(yī)療」總經(jīng)理羅宇星介紹，骨科脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、足踝創(chuàng)傷、顱頜等骨骼及軟組織器械市場(chǎng)，以510億美元的市場(chǎng)規(guī)模，長期位列全球醫(yī)療器械行業(yè)最具前景的四大細(xì)分賽道。2018年，我國骨科相關(guān)手術(shù)總量達(dá)445萬例，年增速約為16.3%。其中，有接近一半的市場(chǎng)，將來可以被可降解生物材料器械所升級(jí)替代或者使用到可降解生物材料技術(shù)。例如，在國內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，可降解植入器械已經(jīng)替代傳統(tǒng)植入物成為醫(yī)生的優(yōu)先選擇，相信未來可降解植入器械會(huì)在多個(gè)疾病治療領(lǐng)域逐步取代傳統(tǒng)植入物，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

目前，「花沐醫(yī)療」已經(jīng)建立起符合GMP要求的萬級(jí)凈化車間，構(gòu)建完成國內(nèi)首家符合ISO13485醫(yī)用植入級(jí)可降解吸收材料和產(chǎn)品的研發(fā)、制造測(cè)試平臺(tái)，具備了商業(yè)規(guī)?；a(chǎn)能力。未來，「花沐醫(yī)療」將圍繞可降解生物材料，在相關(guān)領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大可降解植入器械的應(yīng)用。

編輯：蔡姝凝