每經(jīng)數(shù)說(shuō)丨4月上半月新藥研發(fā):百濟(jì)神州PD-1獲批第二個(gè)適應(yīng)癥,復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)口的血小板減少癥藥物可上市
每經(jīng)記者 金喆每經(jīng)編輯 張海妮
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示,4月1日~4月15日,共承辦325例藥品注冊(cè)申請(qǐng),其中接受臨床試驗(yàn)申請(qǐng)97項(xiàng),批準(zhǔn)15個(gè)1類新藥開(kāi)展臨床試驗(yàn),并有25個(gè)新品種上市。
近期資本市場(chǎng)最關(guān)注的消息是以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)均有藥物獲批新冠肺炎適應(yīng)癥,上市公司股價(jià)均斬獲3個(gè)漲停。另外,百濟(jì)神州PD-1單抗第2個(gè)適應(yīng)癥【尿路上皮癌】獲批,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批尿路上皮癌適應(yīng)癥的PD-1藥物;復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的血小板減少癥藥物「阿伐曲泊帕片」被允許進(jìn)口。
封面圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)
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