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印度停用公司新冠病毒檢測(cè)試劑 萬(wàn)孚生物回應(yīng):對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量充滿信心,正在積極溝通

2020-04-28 21:52 來(lái)源: 站長(zhǎng)資源平臺(tái) 編輯: 佚名 瀏覽(617)人   

每經(jīng)編輯 王鑫

萬(wàn)孚生物28日中午發(fā)表聲明稱,公司獲悉印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(ICMR)關(guān)于“建議停止使用由公司及另一家供應(yīng)商提供的新型冠狀病毒快速抗體檢測(cè)試劑”的意見(jiàn),對(duì)此感到非常遺憾。公司新冠病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)是首批獲得印度進(jìn)口許可證的檢測(cè)試劑之一,并且已通過(guò)了印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)下屬機(jī)構(gòu)——印度國(guó)家病毒研究所(NIV)的驗(yàn)證和審批。公司始終堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量為先,我們的產(chǎn)品質(zhì)量符合中國(guó)及出口國(guó)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)此我們充滿信心。對(duì)于印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)的上述意見(jiàn),公司正在積極溝通。

圖片來(lái)源:萬(wàn)孚生物官網(wǎng)截圖

4月28日上午,中國(guó)駐印度大使館網(wǎng)站發(fā)布“中國(guó)駐印度使館發(fā)言人嵇蓉參贊就印宣布停止使用中國(guó)有關(guān)公司生產(chǎn)的檢測(cè)試劑答記者問(wèn)”一文。文章稱,印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)要求各邦停止使用中國(guó)產(chǎn)試劑盒,對(duì)此,中國(guó)駐印度使館發(fā)言人稱,對(duì)評(píng)估結(jié)論和有關(guān)決定深表關(guān)切。

發(fā)言人表示,我們注意到,中國(guó)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司已就此發(fā)表聲明,強(qiáng)調(diào)其生產(chǎn)的新冠病毒抗體快速檢測(cè)試劑盒均已通過(guò)中國(guó)藥監(jiān)局審批,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,也通過(guò)了印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)下屬機(jī)構(gòu)印度國(guó)家病毒研究所的驗(yàn)證,并被認(rèn)為是滿意的產(chǎn)品。上述公司生產(chǎn)的檢測(cè)試劑向歐洲、亞洲、拉美等地區(qū)多個(gè)國(guó)家出口并獲得了積極評(píng)價(jià)。

發(fā)言人說(shuō),我們還了解到,新冠抗體檢測(cè)試劑的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用均有嚴(yán)格要求,任何未經(jīng)專業(yè)人員按照產(chǎn)品說(shuō)明規(guī)范進(jìn)行的操作,都會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)準(zhǔn)確率的偏差。印醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)也明確指出,快速檢測(cè)試劑僅用于監(jiān)控疫情,不能用于確診病例判斷,不能代替核酸檢測(cè),各邦應(yīng)嚴(yán)格遵守使用方法和目的。

封面圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)

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