今天，中國新冠病毒疫苗附條件上市

12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局依法批準(zhǔn)了國藥中生北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市，這是我國首個(gè)附條件上市的新冠疫苗。

有條件批準(zhǔn)上市是指用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及罕見病的藥品、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊的全部要求，但藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價(jià)值，因臨床急需，在規(guī)定申請人必須履行特定條件的情況下基于替代終點(diǎn)、中間臨床終點(diǎn)或早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而批準(zhǔn)上市。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，自6月份批準(zhǔn)三個(gè)疫苗緊急使用以來，我國新冠疫苗接種150萬劑次，有6萬多人赴境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告，安全性得到了充分的證明，有效性得到了一定的驗(yàn)證。