今天，中國新冠病毒疫苗附條件上市

12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局依法批準了國藥中生北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市，這是我國首個附條件上市的新冠疫苗。

有條件批準上市是指用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及罕見病的藥品、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊的全部要求，但藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值，因臨床急需，在規(guī)定申請人必須履行特定條件的情況下基于替代終點、中間臨床終點或早期臨床試驗數(shù)據(jù)而批準上市。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示，自6月份批準三個疫苗緊急使用以來，我國新冠疫苗接種150萬劑次，有6萬多人赴境外高風險地區(qū)，沒有出現(xiàn)嚴重感染的病例報告，安全性得到了充分的證明，有效性得到了一定的驗證。