36氪首發(fā) | 在腫瘤極早期“搶先預警”，癌癥早檢企業(yè)「高美生物」與「諾恩生物」成功合并

36氪獲悉，從事癌癥早檢的生物科技企業(yè)「高美生物 Gomics」宣布與「諾恩生物 Known Biotech」成功完成合并，并協(xié)議簽署。合并后的母公司將使用高美生物品牌，并將保留諾恩生物名稱作為旗下子品牌使用。WinX Capital 凱乘資本擔任本次合并的獨家財務(wù)顧問。

腫瘤早檢是目前行業(yè)發(fā)展熱點，強烈的癌癥早檢醫(yī)療需求、廣闊的市場空間、前沿技術(shù)的發(fā)展方向，使得癌癥早檢頗受資本關(guān)注。去年9月出臺的《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》，給行業(yè)帶來政策紅利，在政策層面上“明確加快推進癌癥的早期篩查和早診早治，擴大癌癥篩查和早診早治的覆蓋范圍，引導高危人群定期接受防癌體檢，提高癌癥生存率”。

癌癥早檢領(lǐng)域中，高美生物在表觀遺傳學方向已經(jīng)積累了核心技術(shù)優(yōu)勢，分別體現(xiàn)在微量DNA處理、機器學習算法減噪數(shù)據(jù)庫、多癌種大樣本量WGBS數(shù)據(jù)庫、獨有的大數(shù)據(jù)分析平臺和cfDNA分析算法、特征標記物（全球首先發(fā)現(xiàn)）。諾恩生物則從事腫瘤伴隨診斷、單基因遺傳病輔助診斷，與長三角的頭部臨床醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)開展了多項癌癥早篩相關(guān)的科研課題研究。行業(yè)中，從事腫瘤伴隨診斷的企業(yè)，多有布局癌癥早篩早診。

因此，對擅長于不同細分領(lǐng)域的兩家公司而言，合并后可以覆蓋從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)品開發(fā)、從研發(fā)生產(chǎn)到市場銷售各個環(huán)節(jié)。

原高美生物創(chuàng)始人孫德強博士出任合并后的高美生物董事長兼CSO。原諾恩生物創(chuàng)始人盧國華出任合并后高美生物CEO。

合并后的高美生物，研發(fā)技術(shù)團隊具有8名博士，總?cè)藬?shù)接近20人，專業(yè)覆蓋了生物信息學、臨床醫(yī)學、生物化學、生物醫(yī)藥等。

董事長兼CSO孫德強博士說道：“高美生物團隊在過往的幾年里，一直采用的是WGBS(全基因組甲基化測序)方式，到今天為止，我們已經(jīng)累積了多個癌種的WGBS數(shù)據(jù)近3000例，應該也是國內(nèi)最大的自建癌癥WGBS數(shù)據(jù)庫之一。WGBS是DNA甲基化測序的金標準，但也是測序成本最高的，為此及后續(xù)分析，我們投入了不小的資源，但今天來看，我們的投入是值得的，無論是在癌癥早檢技術(shù)的研發(fā)、預后評估、癌癥藥物研發(fā)及篩選等方面，我們的數(shù)據(jù)優(yōu)勢和算法優(yōu)勢已經(jīng)發(fā)揮出越來越大的作用?！?/p>

本次合并案的核心動力，是加速癌癥早檢產(chǎn)品的研發(fā)和推廣。“我們從今年年底開始會陸續(xù)推出單癌種的早檢產(chǎn)品，通過加速研發(fā)，在明后年力爭推出消化道癌癥（多癌種） 和女性四大癌癥的早檢產(chǎn)品，5年左右的時間，我們力爭推出前十幾大常見癌癥的多癌種檢測產(chǎn)品。從產(chǎn)品計劃來說，基于NGS的LDT和基于PCR的IVD將雙軌同行。接下來，我們也將深化與醫(yī)療機構(gòu)臨床專家的科研合作?！?/span>CEO盧國華說道。

自2019年以來，腫瘤早篩領(lǐng)域的融資數(shù)目得到了較大提升，是基因檢測行業(yè)中交易最活躍的領(lǐng)域之一。康立明和諾輝健康分別在去年獲得了大額融資，在積極擴展多個單癌種早篩早診的產(chǎn)品線?；鶞梳t(yī)療也與Illumina建立合作，共同開發(fā)腫瘤篩查、診斷和監(jiān)測產(chǎn)品。

延伸開來去說，去年5月，行業(yè)龍頭GRAIL開發(fā)的泛癌種早篩產(chǎn)品獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號，可以稱得上是一個行業(yè)里程碑，泛癌種早篩成為值得關(guān)注的新趨勢。

WinX Capital凱乘資本聯(lián)合創(chuàng)始人王景紅博士表示：“目前仍然存在不少早篩的技術(shù)方向，但從GRAIL發(fā)布的最新數(shù)據(jù)表明，DNA甲基化是未來癌癥早篩的主流技術(shù)路徑，而且是目前多癌種早篩的最佳路徑。在這個方向上，高美生物無論是在多癌種數(shù)據(jù)庫，還是在算法優(yōu)勢上，都表現(xiàn)出了極大的技術(shù)優(yōu)勢。在技術(shù)的背后，我更看好的是現(xiàn)在創(chuàng)始團隊的組合，以及相當有實力的研發(fā)團隊?！?/span>