36氪獨家|眼科市場激增,眼科新藥研發(fā)企業(yè)「撥云生物」獲1.8億元融資,一村資本領(lǐng)投
都說眼睛是心靈的窗戶,每個人都希望有一雙健康美麗的眼睛。而近年來,隨著全球人口老齡化、電子產(chǎn)品用眼時間長、用眼不當(dāng)行為等,眼部疾病呈現(xiàn)出上升趨勢,發(fā)病人群也逐漸年輕化,人們對眼睛的健康有了更迫切的需求。眼科行業(yè)正處于高成長階段,一二級市場正共同關(guān)注。
36氪獨家獲悉,眼科創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)「撥云生物Cloudbreak Therapeutics」,近日完成約1.8億元的新融資。本輪投資由一村資本領(lǐng)投,港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)、皓玥資本和中銀國際跟投。資金將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品CBT-001的臨床III期,以及推進(jìn)其他4條即將進(jìn)入臨床II期的眼科創(chuàng)新藥管線,并擴(kuò)建廣州基地的研發(fā)團(tuán)隊。
股權(quán)融資的同時,撥云生物與港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥達(dá)成市場商業(yè)化的合作,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將獲得撥云生物開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT-001在中國(包括港澳臺地區(qū))的獨家生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利,授權(quán)范圍涵蓋CBT-001包括翼狀胬肉在內(nèi)的全部適應(yīng)癥。
眼科市場正處于高成長階段,受到國內(nèi)外藥企的重視。早期,三大國際藥企艾爾建、愛爾康和博士倫占據(jù)了領(lǐng)先地位,而隨著眼科需求的激增,更多的國際藥企紛紛入局,例如諾華、羅氏、基因泰克(后被羅氏收購)等等,原本不在眼科領(lǐng)域的強(qiáng)生、貝爾也加入到競爭之中。目前競爭格局尚未確定,廣闊的市場空間帶給初創(chuàng)公司大量機(jī)遇。尤其是中國的眼科市場,僅有一個適用于眼底黃斑病變的創(chuàng)新藥物康柏西普做到上市,還有很大的市場空間。
撥云生物的核心產(chǎn)品CBT-001,已經(jīng)完成美國臨床II期的適應(yīng)癥是翼狀胬肉。這是一種常見的慢性炎癥增生性眼表疾病,通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜,逐漸侵襲至角膜,引起散光或遮擋瞳孔,從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲,全球發(fā)病率為10.2%,約7億患者。
目前沒有治療翼狀胬肉的專門藥物,臨床以人工淚液、非甾體類、糖皮質(zhì)激素滴眼液等標(biāo)簽外用藥為主,嚴(yán)重患者可通過手術(shù)治療,但現(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效,且存在長期用藥安全性風(fēng)險問題。
針對這樣的治療需求,撥云生物的CBT-001為對已上市治療肺纖維化藥物尼達(dá)尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品,對新生血管和組織纖維化均有抑制作用,也是首個全球創(chuàng)新的治療翼狀胬肉產(chǎn)品。
撥云生物創(chuàng)始人倪勁松博士表示,目前CBT-001已在美國完成II期臨床試驗,安全性高,臨床療效顯著,可抑制翼狀胬肉生長并控制住病情進(jìn)展,并獲準(zhǔn)開展美國三期臨床試驗。此外,公司研發(fā)管線上還有近十個新藥品種,全部聚焦在眼科新藥領(lǐng)域。
除CBT-001外,撥云生物還有4條管線正在準(zhǔn)備向美國FDA申請進(jìn)入臨床II期。研發(fā)管線豐富,研發(fā)范圍包括干眼癥、結(jié)膜黃斑、糖尿病引發(fā)的視網(wǎng)膜病變、降眼壓和視網(wǎng)膜保護(hù)、老花眼和眼視疲勞等。
國際競爭力也是撥云生物的重要優(yōu)勢。撥云生物2015年在美國加州成立,創(chuàng)始團(tuán)隊均出自國際頭部的眼科藥品公司艾爾健,具有二十年以上工作經(jīng)歷。目前在中美兩國均設(shè)立了研發(fā)中心,美國團(tuán)隊著重專利開發(fā),中國團(tuán)隊著重制劑研發(fā)和非臨床技術(shù)。
在研發(fā)策略上,該公司老藥新用與創(chuàng)新藥并舉,初期主要通過改換劑型、改換適應(yīng)癥、改換給藥途徑的三改方式,搭建小分子藥物篩選平臺;同時,搭建抗體小分子偶聯(lián)(ADS)研發(fā)平臺,后期著重研發(fā)“全球新”的創(chuàng)新藥物。
“‘小眼科大市場’,眼科市場人群龐大,加之人口老齡化、用眼強(qiáng)度大幅提高,眼部疾病的發(fā)生率上升。相比腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等行業(yè),眼科已有的新藥研發(fā)比較少,競爭相對不那么激烈,目前撥云生物又走在行業(yè)前列,搶得先發(fā)優(yōu)勢,”負(fù)責(zé)本輪投資的一村資本合伙人黃曉濱表示,“我們看好撥云生物倪勁松博士帶領(lǐng)的國際化團(tuán)隊,是眼科創(chuàng)新藥行業(yè)中難得的一流團(tuán)隊,團(tuán)隊具備二十年以上國際頭部藥企的實戰(zhàn)經(jīng)驗,具有全球競爭力。另一方面,撥云生物的品種和管線的梯隊比較全面,老藥新用和全球新藥物并舉,研發(fā)思路和策略很有優(yōu)勢。”